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PHARMACEUTICAL
医药行业数智化方案
面向医药生产企业，以 GMP 合规为底线，实现电子批记录、批次追溯与偏差闭环，让合规成为竞争力。
100%
批记录电子化率
50%
批放行周期缩短
70%
审计准备时间减少
医药医疗器械化工
方案亮点
GMP 电子批记录
批次一键追溯
效期自动预警
偏差 CAPA 闭环
行业挑战
- GMP 批记录纸质化，批审核放行周期长
- 批间数据分散，质量追溯效率低
- 物料效期与库存批次管理复杂，过期误用风险高
- 偏差/OOS 处理流程冗长，纸质流转难闭环
我们的方案
- 电子批记录（EBR）与电子签名，符合 21 CFR Part 11
- 批次全生命周期追溯，一键正向/反向追溯
- 物料效期/复检期自动预警与禁用管控
- 偏差、OOS、CAPA 电子化闭环管理